医疗器械生产许可代办-河南第二、三类医疗器械生产许可证注销受理条件与材料清单

发布时间:2025-02-24 文章来源:河南政务服务网 阅读人数:130

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申请条件:
1、持有本企业的《医疗器械生产许可证》;
2、医疗器械生产企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的。

设定依据:
《医疗器械生产监督管理办法》(已经2022年2月18日国家市场监管总局第4次局务会议通过,局令第53号,自2022年5月1日起施行)第二十一条规定。

申请材料:
1、医疗器械生产许可注销申请表
2、医疗器械生产许可证
3、经办人的授权文件
4、申请办理注销手续的情况说明

办理流程:

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