医疗器械生产许可证代办服务-宁夏医疗器械生产许可事项变更受理条件与申请材料

发布时间:2025-03-06 文章来源:宁夏政务服务网 阅读人数:145

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受理条件:

已经取得医疗器械生产许可证的企业。

申请材料:
1、医疗器械生产许可变更申请表
2、医疗器械注册证
3、法定代表人(企业负责人)身份证明
4、主要负责人的相关证明材料
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的相关文件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件目录
9、生产工艺流程图
10、证明售后服务能力的相关材料
11、经办人的授权委托书

办理流程:

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