医疗器械生产许可证代办-宁夏注销医疗器械生产许可证受理条件与申请材料

发布时间：2025-03-06 文章来源：宁夏政务服务网阅读人数：153

受理条件：

《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第九条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：
（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；
（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；
（三）有保证医疗器械质量的管理制度；
（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；
（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第二十一条有下列情形之一的，由原发证部门依法注销医疗器械生产许可证，并予以公告：
（一）主动申请注销的；
（二）有效期届满未延续的；
（三）市场主体资格依法终止的；
（四）医疗器械生产许可证依法被吊销或者撤销的；
（五）法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形。

申请材料：
1、医疗器械生产许可注销申请表
2、经办人的授权委托书
3、医疗器械生产许可证

办理流程：