医疗器械产品备案代办机构-四平食药监局推出行政审批便民服务“套餐”

　　四平市食品药品监督管理局为全面贯彻落实“两会”提出的“大力简政减税减费，不断优化营商环境，进一步激发市场主体活力，提升经济发展质量”的新要求，按照省、市“三抓”会议及“放管服”相关工作要求，结合工作实际，制定了一系列简政放权便民服务“套餐”，共计十八项行政审批改革措施。进一步简化了审批程序、精简审批环节、提高审批效率。

　　* 深化权力下放，优化审批流程，实现“两个一半”

　　——按照谁监管、谁审批原则，将保健食品经营许可和餐饮服务单位及单位食堂的现场验审工作下放给辖区食品化妆品稽查分局。采用局所联动、所所联动的方式，建立“餐饮服务三级验审机制”，确保审批高效运行。

　　——将未纳入餐饮服务类别的现场制售许可审批权下放到辖区分局。对于不符合《吉林省食品经营许可验审细则》，又属群众生活需要的现场制售类食品业户，参照《吉林省食品生产加工小作坊和食品摊贩管理条例》相关规定，由各辖区分局予以先行登记管理，弥补了许可管理盲区。

　　——将辖区内粮食加工品、茶叶及相关制品、蔬菜制品、炒货食品及坚果制品的生产许可审批；食品销售经营者许可审批；现制现售类食品经营许可审批；餐饮服务经营者许可审批；单位食堂许可审批；食品生产加工小作坊审批全部下放至新开区分局，方便相对人就近进行申办。

　　权力下放和优化审批流程后，审批时限是否缩减？

　　——食品经营许可法定时限30个工作日，缩短审批时限为15个工作日；

　　——药品经营许可法定时限45个工作日，取消县（市）区初审，缩短审批时限为15个工作日；

　　——开办药品零售连锁企业审批法定时限45个工作日，缩短审批时限为15个工作日；

　　——第三类医疗器械经营许可法定时限30个工作日，缩短审批时限为15个工作日。

　　——药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证法定时限3个月，短审批时限为2个月；

　　——食品生产许可（含食品添加剂许可）法定时限30个工作日，缩短审批时限为20个工作日；

　　——将一、二类医疗器械备案核准和麻醉精神药品邮寄运输证明核发共5项许可证明做到当日即办即发。

　　通过以上措施，切实达到了李克强总理强调的“开办时间减少一半、项目审批时间再砍掉一半”的目标！

　　* 完善工作机制，提升服务质量，出台“1+0套餐”

　　——“1”指的是落实“只跑一次”政策：一窗通办制。将分设的“四品一械”办事窗口整合为综合受理窗口，并设置A/B岗，取消不必要的证明和申报材料，实现“进一个门、到一个窗、办多项事”，让申请人即来即办，切实让中央和省扶持食品药品产业的各项优惠政策落地生根；一周公示制。及时公布审批结果。将每月公示行政审批明细制度，改为每周公示，及时接受社会各界的监督；一千万领办代办制。全面推行领办代办制度和容缺受理制度，要求1000万元以上的项目，必须加强服务，领办代办。

　　——“+”指的是推进电子政务：网站设立专栏。在局门户网站设立行政审批专栏，方便申办人查阅流程、标准，并下载申办资料；网上预约审批受理。申请人通过局微信公众号，可提前3天进行审批事项预约，有效解决了相对人排队办理行政许可的难题；网络运行审批系统。利用食品经营许可行政审批系统、医疗器械生产经营许可（备案）信息系统开通网上申请、网上受理、网上审核、网上发照、网上公示，用“数据跑”代替“企业跑”。

　　通过落实“只跑一次”政策及推进电子政务，百姓得到什么实惠？

　　——实现了“从繁到简，从1到0”的突破：审批窗口实现“零拒绝”。全面执行首问责任制，改“不是我办”为“告知谁办”、改“不能办”为“怎么办”、改“不知道怎么办”为“会商研究办”，重大问题提请局长办公会研究办理，实现“只设路标、不设路障”零拒绝服务；许可办理实现“零跑动”。通过“网上申请、快递送达”，“网上申请、网上办结”，“网上申请、现场取件”，“现场申请、现场办结”，“现场申请、快递送达”等方式，实现了网上申请、受理、审核、发照、公示集成服务。将“只跑一次”升级为“零跑动”。

　　目前，四平市食品药品监督管理局出台的这些高效审批、便民服务的新制度、新举措已经全面实施，通过在审批上做减法、在服务上做加法，全面提升了行政审批效能。