医疗器械经营备案代办服务-临汾市第二类医疗器械经营备案凭证注销申请材料与流程

发布时间:2025-09-18 文章来源:临汾政务服务网 阅读人数:130

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受理条件:

1、与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理 人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;

2、与经营范围和经营规模相适应的经营场所;

3、与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;

4、与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务 的质量管理机构或者人员。

6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经 营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

申请材料:
1、医疗器械经营取消备案申请表
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》
3、经办人授权文件
4、受委托人身份证
5、营业执照

办理流程:

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