医疗器械经营备案代办服务-辽源市医疗器械经营备案变更：受理条件、材料及流程指引

发布时间：2025-10-10 文章来源：吉林政务服务网阅读人数：69

受理条件：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6、经营体外诊断试剂的企业需要按照体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准进行审批。

申请材料：
1、法定代表人居民身份证、学历、简历、职称证
2、工商营业执照
3、全国工商公示信息网变更信息
4、第二类医疗器械经营备案变更表
5、第二类医疗器械经营备案凭证
6、经办人授权委托书

办理流程：

上一篇：已是第一篇

下一篇：已是最后一篇

首页