关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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【课程大纲】
第一部分:QC080000标准的产生背景
1、IECQ危害物质过程管理简介;
2、QC080000标准的产生和发展;
3、客户对电子电气制造商依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的要求。
第二部分:QC080000危害物质管理体系标准讲解
1、QC080000标准讲解(用案例进行剖析)
2、HSF方针和目标的建立
3、如何在ISO9001:2015体系的基础上建立HSPM危害物质管理体系
4、依据QC080000标准建立HSPM危害物质管理体系的流程方案
5、HSPM危害物质管理体系建立的重点和难点
第三部分:环境有害物质法规指令介绍
1、欧盟ROHS2.0指令
2、卤素
3、包装废物指令
4、REACH(SVHC)
5、中国ROHS
第四部分:QC080000内部审核
1、开展QC080000内部审核的准备工作
2、QC080000审核计划的制定、检查表的制作
3、现场审核的流程、技巧及沟通方法
4、追溯性的内部审核技巧和方法
5、QC080000内部审核现场演练
◆QC080000内部审核员培训资格考试
◆ 考试合格者颁发“QC080000内审员培训合格证书”
课程报名 联系电话 400-690-0031
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