.3263ff2.png)
.0d83381.png)
.dec0422.png)
ISO13485：2016 内审员培训
课时：2天
价格（单位：￥）：RMB1680.00/人
课程介绍
【学员对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有 2-4 名内审员，未配
有内审员的企业应派人员参加培训。
课程大纲
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解：
4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
◆ ISO13485 风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令 MDD、有源植入性医疗器械指令 AIMD、体外诊断医疗器械指令 IVDD、我
国的 GMP 等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
◆ 考试合格者颁发“ISO13485:2016 内部审核员培训合格证书”
课程报名 联系电话 400-690-0031
- 报名回执表
- 1,请您准确填写上表各项信息，以便会务组制作代表证等相关会议资料。
- 2,请你在回传此确认表后3个工作日内办理付款
- 3,请您付款后把汇款底单回转至0755-89335156-615(传真号)，款到后我们会给您出具正式会议用增值税普通发票。
- 4,我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。
1. 课程、计划
2. 公司、发票
3. 参会代表登记
4. 问题、账户
主体单位: 深圳市快可利信息技术有限公司 运营维护单位: 深圳市快可利信息技术有限公司 版权所有: 肯达信企业管理顾问有限公司
粤ICP备09058788号 违法/不良信息举报邮箱：2101952100@qq.com
.36720e2.png)
在线咨询
陈老师
徐老师
王小姐
郭小姐
.2f44860.png)
热线电话
18576401396 18575592846 .43b2c75.png)
转发网站
.4f4ea8a.png)
在线留言
.a3a1a2a.png)
回到顶部
请您留言