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医疗器械产品备案注册-甘肃省药监局规范一类医疗器械备案流程,强化监督举措2025-01-10

各市州医疗器械监督管理部门应当结合年度监督检查计划,加强对备案产品生产企业的监督检查,重点检查已备案的医疗器械产品是否存在管理类别调整为第二类或者第三类医疗器械,备案人未按照有关规定申请产品注册;不再作为医疗器械管理,或者不再生产该产品,备案人是否主动向原备案部门提出取消产品备案;是否有未按规定备案或者备案时提供虚假资料,以及已备案企业存在其他违法行为等现象。省局将定期对各地第一类医疗器械产品备案数据进行核查,对存在违规备案、高类低划、非医疗器械按医疗器械备案等行为,将依法责令纠正并予以通报。

甘肃省药监局 查看详情 222 2022

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