关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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为加强医疗器械经营质量监管、保障公众用械安全,苏州市市场监管局开展物理治疗类医疗器械零售企业专项检查,重点核查企业资质、产品溯源、购销存记录等内容,在检查 638 家企业并督促 35 家整改、12 家警告以规范经营的同时,还加强消费者科普宣传;后续将持续强化监管,督促企业落实质量安全责任,提升医疗器械质量安全保障水平,满足群众对高质量医疗器械的需求。
经营使用环节对药械质量安全至关重要。高温季节气候炎热,部分地区还多雨潮湿,温湿度变化给药械储存、养护与运输带来更高要求。药械经营使用单位需严格质量管理,监管部门也应针对性加强监管。
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