.3263ff2.png)
.0d83381.png)
.dec0422.png)
医疗器械相关新闻
About News
项目新闻
联系我们 400-690-0031 185-7559-2846
- 我们的服务
- 医疗器械音频广告审查
- 医疗器械图文广告审查
- 医疗器械视频广告审查
- 解决方案
.e60271e.png)
产品注册 产品注册注意事项想为。。。。。。undefinedundefined1，这是1点undefinedundefined2，这是两点undefinedundefined3，这是三点undefined.c944dfd.png)
产品认证 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.5c9c52e.png)
产品检测 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。.ad5989a.png)
生产企业生产备案/许可 洁净室最主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。
医疗器械生产许可证代办机构-资阳市局分级监管对医疗器械生产企业实施记分考核2025-02-21
一是分级监管，动态管理。根据医疗器械的风险程度和企业质量管理运行状况，将医疗器械生产企业分为四个监管级别，并按照属地监管原则，实施分级动态管理。生产企业按照不同监管级别在每年初记入不同基础分值，简阳南格尔被列入四级监管企业，初始分值为9分；安岳博凯被列入三级监管企业，初始分值为6分；乐至默森、贵均和简阳空分医用被列入二级监管企业，初始分值为3分；其他企业作为一级监管，初始分值为0分。
医疗器械生产许可证代办服务-四川关于贯彻落实医疗器械生产质量管理规范有关要求的通知2025-02-21
要按照2015年全省医疗器械监管工作会的部署和要求，将实施医疗器械生产质量管理规范做为重点工作，摸清辖区内基本情况，制定出实施计划，加强宣传和指导；要求和组织医疗器械生产企业严格按照医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求组织生产，不断完善质量管理体系，全面提升质量保障能力，在规定时限内达到医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求，不符合要求的，必须停产。
医疗器械生产许可证代办机构-四川关于加强停产医疗器械生产企业监管的通知2025-02-21
医疗器械生产企业停产一年以内重新组织生产的，各市州食品药品监督管理局应对医疗器械生产企业进行日常监管现场检查，检查内容包括生产企业生产条件和人员的变化情况、生产设施和设备等的验证和确认情况，检查记录记入生产企业日常监管档案。检查完成后将检查情况及时报告省食品药品监督管理局。
医疗器械生产许可证代办机构-四川关于落实医疗器械生产报告有关事项的通告2025-02-21
车间或者生产线改造，指在已核准的生产地址上对原有车间或者生产线进行局部改造和升级，包括对车间、生产线、库房等生产场所的局部调整，导致生产条件发生变化，可能影响医疗器械安全、有效的，应当在完成车间或者生产线改造后及时向所属管辖的监管部门报告。必要时，监管部门可以开展现场检查。
医疗器械生产许可证代办服务|四川省药品及医疗器械重点园区、重点 项目遴选程序2024-08-27
省局组建药品及医疗器械重点园区、重点项目遴选办公室，成员包括各个业务处室、省审评中心、省检验检测院等部门。药品项目遴选由药品注册管理处牵头；医疗器械项目遴选由医疗器械注册管理处牵头。省局产业办负责组织协调等工作。
.36720e2.png)
在线咨询
陈老师
徐老师
王小姐
郭小姐
.2f44860.png)
热线电话
18576401396 18575592846 .43b2c75.png)
转发网站
.4f4ea8a.png)
在线留言
.a3a1a2a.png)
回到顶部
请您留言