医疗器械相关新闻

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医疗器械生产许可代办服务-河南关于启用医疗器械生产许可证电子证书的公告2025-02-24

申请人网上申请许可事项,经网上预审、受理、审查并获得批准后,由河南省市场监督管理局食品药品行政许可服务平台即时向申请人发出通知,并即时通过河南政务服务网和河南省药品监督管理局门户网站向社会公示许可情况,申请人可随时登陆河南省药品监督管理局门户网站电子证书栏目自行查询和下载许可证电子证书、打印纸质证书。申请人下载、打印证书有困难的,可以提请审批发证部门邮寄纸制证书。

河南药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办|河南省加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案2024-10-11

以国家组织高值医用耗材集中带量采购中选品种为重点,将我省中选企业纳入重点监管。同时,对兄弟省一级组织的高值医用耗材集中带量采购中选品种,涉及我省的中选企业,要落实属地监管责任,及时主动收集辖区内企业中选信息,并将其纳入重点监管。通过全面落实中选企业的质量安全主体责任和监管部门的属地监管责任,实现中选企业全覆盖检查和中选品种全覆盖抽检,切实保障集中带量采购中选品种质量安全。

河南省药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办服务|河南省关于启用医疗器械生产许可证电子证书的公告2024-10-11

《医疗器械生产许可证》电子证书启用前已颁发且在有效期内的纸质证书,仍可继续有效使用。确有需要将纸质证书转换为电子证书的医疗器械生产者可向我局提出转换申请,转换获取的电子证书将同步在河南省药品监督管理局门户网站公示平台上公示。

河南省药监局 查看详情 222 2022

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