关于快可利
深圳快可利信息技术有限公司发起成立的生物医药产业服务联盟,整合了国内外从事生物医药产业化服务的十几家专业单位和各种资源,形成了从工程设计、施工改造、全球产品注册和临床指导、GMP认证辅导、专业培训、验厂咨询、符合性工厂审计到医药技术服务平台的生物医药全程服务体系和整体解决方案。管理咨询核心业务是良好生产质量管理规范(GMP)认证辅导,执行标准包括:中国/美国/欧盟及全球药品GMP和原料药Q7,医疗器械ISO13485/QSR820/中国医疗器械GMP,中国保健食品GMP及美国食品/营养补充剂GMP、全球食品ISO22000、BRC、IFS等,欧盟/美国/东盟化妆品GMP及全球化妆品GMP(即ISO22716)等。

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办理《医疗器械生产许可证》补发的,应先在国家药品监督管理局网站首页(https://www.nmpa.gov.cn/ )“在线服务”栏目点击“医疗器械生产经营许可备案”,建议使用谷歌浏览器(Google Chrome) 登录系统,按要求在系统内完成相关信息填写,点击“临时保存”后打印申请表,按照“申报资料标准要求”准备申请材料。
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