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今年以来,铜陵市市场监管局高度重视第一类医疗器械备案管理工作,认真落实国家局、省局有关要求,严审核、查问题、防风险,全面提升第一类医疗器械备案管理水平。截至目前,办理第一类医疗器械备案变更4件,取消备案7件。
为纵深推进药品安全巩固提升行动,抓好第一类医疗器械生产企业日常监管工作,今年以来,广德市市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业实施“四强化”监管。
今年以来,六安市市场监管局根据省局统一部署,全面清理规范第一类医疗器械备案工作,持续加强第一类医疗器械生产监管,圆满完成2021年全市第一类医疗器械生产环节监督检查任务。
今年以来,合肥市市场监管局按照省药监局工作部署,持续加强第一类医疗器械生产企业监管,强化企业主体责任落实,督促建立健全质量管理体系,保证第一类医疗器械产品质量安全。截至目前,合肥市市场监管局累计检查第一类医疗器械生产企业28家次,引导企业主动注销13个生产备案、108个产品备案,并公告注销产品备案1个。另对8个生产备案、19个产品备案发布拟注销公告。
为切实做好全市第一类医疗器械备案工作,保障全市第一类医疗器械质量安全,芜湖市市场监管局多措并举,着力提升全市第一类医疗器械质量管理水平。
为扎实推进药品安全巩固提升行动,防范化解医疗器械生产环节风险,六安市市场监管局联动结合,强化第一类医疗器械生产监管,有效保障了医疗器械生产质量安全。
近日,六安市市场监管局公示全市15家仅生产第一类医疗器械企业监管级别信息,完成2025年辖区内第一类医疗器械生产企业风险分级。
为进一步加强第一类医疗器械生产企业监管,提升第一类医疗器械生产企业质量管理水平,督促企业落实《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,从源头把控医疗器械质量安全,近期,淮北市市场监管局集中开展了第一类医疗器械生产企业及其备案产品质量安全检查。
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