医疗器械相关新闻

About     News

医疗器械生产许可证代办-青海药监召开上半年医疗器械监管风险会商会2025-03-05

省药品监管局将进一步压实企业主体责任和属地监管责任,聚焦突出问题,强化风险信息收集,研判风险隐患,坚决做到早发现、早预警、早控制、早处理,对排查出的风险举一反三、以点带面,定期开展“回头看”,做到“发现一处、整治一类、不留死角”,不断推进风险会商工作制度化、规范化、常态化,切实保障人民群众用械安全。

青海药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办服务-解读医疗器械委托生产质量协议编制指南核心要点2025-01-13

医疗器械注册人、备案人委托具备相应条件的企业生产医疗器械,应当与受托生产企业签订《医疗器械委托生产质量协议》(以下简称《质量协议》),明确双方在产品生产的全过程中各自的权利、义务和责任,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行。

青海省药监局 查看详情 222 2022

在线咨询

陈老师

徐老师

王小姐

郭小姐

热线电话

18576401396 18575592846

转发网站

在线留言

回到顶部

请您留言