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医疗器械生产许可代办服务-甘肃2024年度医疗器械生产经营质量管理自查报告填报工作的通知2025-02-28

依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条、《医疗器械生产监督管理办法》第四十五条、《医疗器械经营监督管理办法》第四十四条之规定,医疗器械注册人、备案人、受托生产企业、医疗器械经营企业,应于每年3月31日前向药品监督管理部门提交上一年度医疗器械质量管理自查报告。

甘肃药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可代办机构-甘肃省药监局2019年强化医疗器械生产企业监督检查2025-02-28

根据计划安排,今年医疗器械生产企业监督检查工作五大重点为:一是加强医疗器械分类分级管理,严格落实医疗器械分类分级监督管理规定,继续对高风险产品生产企业实施常态化监管,监督企业严格按照标准和工艺组织生产,定期对质量管理体系情况进行全面自查并按照规定进行报告;二是大力推进生产质量管理规范实施,加大企业相关人员培训力度,建立健全与生产品种和规模相适应的质量管理体系并保持有效运行,认真执行质量管理体系自查报告制度;三是按计划组织开展飞行检查,结合日常监管、监督抽检、不良事件监测、产品召回和投诉举报等情况,重点聚焦高风险产品,监督企业规范体系运行,履行主体责任;四是加强委托生产管理,全面掌握、重点检查医疗器械委托生产情况;五是加强医疗器械生产备案管理,各市州医疗器械监管部门要用好医疗器械注册系统备案子系统和第一类医疗器械生产备案系统,确保备案办理过程和相关信息公开规范、及时准确。

甘肃药监局 查看详情 222 2022

医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证补发受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证补发受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证注销受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证注销受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证核发受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证核发受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证注册人制度下核发受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证注册人制度下核发受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证登记事项变更受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证登记事项变更受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证重大事项变更受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证重大事项变更受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证增加生产范围受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证增加生产范围受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证代办-黑龙江医疗器械生产许可证生产地址非文字性变更受理条件与材料清单2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证生产地址非文字性变更受理条件与材料清单

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医疗器械生产许可证申请-黑龙江医疗器械生产许可证增加或减少受托生产产品申请材料2025-02-27

黑龙江医疗器械生产许可证增加或减少受托生产产品申请材料

黑龙江政务服务网 查看详情 222 2022

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