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INMETRO认证咨询-巴西认证机构职责及主要认证模式流程2024-12-12

INMETRO是巴西的认证机构，要求制造商和供应商为其产品取得认可的认证机构的测试和认证，然后在其产品上加贴公司品牌logo和INMETRO认证标识。INMETRO涵盖多种消费和工业产品，包括电子医疗器械、家用电器、玩具、汽车零件、轮胎和轮组等公司产品。

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INMETRO认证咨询-INMETRO认证意义与适用产品及认证标志概述2024-12-12

INMETRO是巴西国家计量质量技术研究院的简称（葡语：Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia），是巴西经济部下属的权威机构。

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INMETRO认证辅导-巴西ANVISA与INMETRO机构职能及医疗器械在巴西的注册审批要求2024-12-12

ANVISA，正确的写法应是ANViSa，全称 Agência Nacional de Vigilancia Sanitária，隶属巴西卫生部，负责所有医疗器械、体外诊断产品及其它健康相关产品（如药品、卫生用品、化妆品等）的上市前审批与上市后监管。其角色相当于美国的FDA或中国的CFDA。 ANViSa制定的法规文件包括条例（RESOLUCAO DA DIRETORIA COLEGIADA，简称RDC）、指引（INSTRUCAO NORMATIVA，简称IN）及技术说明（NOTA TéCNICA），这些法规文件规定了有关产品及公司的注册和管理。值得注意的是，ANViSa的RDC和IN在修订时是重新编码的，并不像标准那样只改变年号而标准号固定，因此法规代号相同而年号不同时，多数情况下内容完全不同。比如RDC185：2001（医疗器械技术法规要求）和RDC185：2006（部分产品注册时需提供EIR）；当然个别时候，法规代号相同而年号不同时，内容则是相关的，如IN7：2009和IN7：2010均是描述部分特殊I类和II类产品仍然需要进行Registro（注册）。这种做法，与中国CFDA的局令很相似，如不同年份颁布的5号令，内容可能完全不同，后颁布者通常并不是前一个年号的同一代号的文件的更新版。

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INMETRO认证咨询-巴西INMETRO认证之机构介绍与详细认证流程2024-12-12

NMETRO成立于1973年。是根据1973年12月11日第5966号法令，在原巴西国家重量和计量局基础上调整成立的。其总部设在巴西里约热内卢市内，主要职能是执行国家计量和质量政策；监督执行技术和法制标准，保持计量标准规范；积极参加国际计量和质量活动，促进与外国和国际有关组织的交流与合作；作为巴西国家计量、标准化和质量委员会的常设秘书处，向其提供技术支持；促进巴西企业质量管理的技术使用；制定和执行从事测量和检验活动的实验室认证工作；在巴西国家计量、标准化和质量标准范围内协调有关产品、服务和人员资格的认证工作。

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