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变更注册人名称或住所的,凭工商行政/市场监督管理部门出具的变更证明材料,可同时申报第二类医疗器械注册证登记事项变更及医疗器械生产许可证变更(许可事项变更)业务。
广东医疗器械生产许可证之法定代表人变更受理条件与申请材料
生产地址变更或者生产范围增加的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料,原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。 车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的,应当向原发证部门报告。属于许可事项变化的,应当按照规定办理相关许可变更手续。
生产地址变更或者生产范围增加的,应当向原发证部门申请医疗器械生产许可变更,并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料,原发证部门应当依照本办法第十三条的规定进行审核并开展现场核查。 车间或者生产线进行改造,导致生产条件发生变化,可能影响医疗器械安全、有效的,应当向原发证部门报告。属于许可事项变化的,应当按照规定办理相关许可变更手续。
广东医疗器械生产许可证变更之生产范围增加受理条件与办理流程
新疆自行注销医疗器械(含体外诊断试剂)注册证受理条件与办理流程
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