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医疗器械许可备案代办-各省医疗器械许可备案相关信息（截至2025年2月28日）2025-03-17

　为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。具体数据可点击国家药监局数据查询页面医疗器械模块查询（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=2c9ba384759c957701759ccef50f032b#category=ylqx）。如对数据有疑问，请按网站数据库公布的纠错维护方式操作。

国家药监局查看详情 222 2022

医疗器械产品备案代办服务-一类医疗器械产品备案资料内容要求2024-11-18

产品名称（不包括体外诊断试剂）原则上应当直接使用《第一类医疗器械产品目录》中"品名举例"所列举的名称；对于确有需要调整产品名称进行备案的，应当采用符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）及相关命名指导原则的名称。

器审中心查看详情 222 2022

医疗器械产品备案代办服务-一类医疗器械产品备案资料要求2024-11-18

产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告，检验的产品应当具有典型性。

器审中心查看详情 222 2022

医疗器械产品备案代办|各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年10月31日）2024-11-12

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。

快可利新闻中心查看详情 222 2022

医疗器械备案辅导|金属接骨板类产品的产品技术要求性能指标明确硬度与公差信息2023-09-26

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国家技术评审中心查看详情 222 2022