医疗器械视频广告审查|湖北省医疗器械广告审查办理材料清单与流程

发布时间：2024-10-18 文章来源：湖北省药监局阅读人数：122

申请条件：
《中华人民共和国广告法》(中华人民共和国主席令第22号) 四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。
申请材料：
1提交《医疗器械广告审查表》一式一份，并附与实际广告发布内容相一致的样稿和广告申请的电子文件(包括：XML文件格式、JPG文件格式、MP3音频格式或MP4视频格式，以上内容以压缩包zip/rar格式上传)
2营业执照（申请人）
3申请人的《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）原件（《医疗器械生产许可证》正副本及变更页）
4《医疗器械注册证》
5医疗器械广告涉及产品质量标准、商标、专利内容的，必须提交证明文件(如不涉及，无需提交）
6经办人不是法定代表人的，须提交法定代表人授权委托书。
7中华人民共和国居民身份证（经办人）
8药品监督管理部门批准的产品使用说明书、标签和实际使用的包装
9《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》
10第一类医疗器械生产备案凭证
11申请材料真实性的《自我保证声明》，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
办理流程：

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