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天津医疗器械生产许可证(二、三类)变更受理条件与办理流程
天津医疗器械生产许可证(二、三类)补发受理条件与办理流程
天津医疗器械生产许可证(二、三类)注销受理条件与办理流程
天津医疗器械生产许可证(二、三类)延续受理条件与办理流程
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该办法旨在加强天津市医疗器械生产的信用体系建设与分类监管。通过明确适用范围,规定市药品监督管理部门职责,规范信用信息归集内容和方式,制定信用等级评定标准、程序,以及依据评定结果实施分类监管措施,推动医疗器械注册人(备案人)落实主体责任,合理配置监管资源,提高监管效率,促进产业健康发展。
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医疗器械生产许可证遗失的,应当向原发证部门申请补发。原发证部门应当及时补发医疗器械生产许可证,补发的医疗器械生产许可证编号和有效期限与原许可证一致。
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