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广西第二类医疗器械注册人住所非文字性变更申请材料与受理条件
广西第二类医疗器械注册人住所文字性变更申请材料与受理条件
广西第二类医疗器械变更备案受理条件与申请材料
广西药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证及其附件载明的内容发生变化。
广西药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证及其附件载明的内容发生变化。
广西药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证、注册变更文件及附件,企业遗失申请补办的。
对设区的市级负责药品监督管理的部门境内第一类医疗器械备案的监督指导。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构,承担实施医疗器械监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测与评价等工作。 设区的市级负责药品监督管理的部门负责境内第一类医疗器械产品备案管理工作。
广西药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证及其附件载明的内容发生变化。
办理医疗器械注册、备案事项的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册、备案管理的法律、法规、规章和注册管理相关规定。
对设区的市级负责药品监督管理的部门境内第一类体外诊断试剂备案的监督指导。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门设置或者指定的医疗器械专业技术机构,承担实施体外诊断试剂监督管理所需的技术审评、检验、核查、监测与评价等工作。 设区的市级负责药品监督管理的部门负责境内第一类体外诊断试剂产品备案管理工作。
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