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医疗器械产品备案代办服务-深圳第一类医疗器械产品备案取消受理条件与申请材料2025-03-07

第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的,应当及时向原备案部门办理取消手续。

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医疗器械产品备案代办服务-深圳第一类医疗器械产品变更备案受理条件与申请材料2025-03-07

已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明及相关文件。

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医疗器械产品备案代办服务-深圳第一类医疗器械产品首次备案受理条件与申请材料2025-03-07

按照《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类子目录》和有关分类界定结果等判定为第一类医疗器械的,备案人向相应的备案部门办理备案。

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医疗器械备案代办服务-广东省局率先在全国开展第一类医疗器械备案交叉检查2025-03-07

广东省局率先在全国开展第一类医疗器械备案交叉检查

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医疗器械备案代办机构-广东定制式医疗器械变更备案申请材料与流程2025-03-07

医疗器械生产企业及医疗机构共同作为定制式医疗器械备案人,在生产、使用定制式医疗器械前应当向医疗器械生产企业所在地(进口产品为代理人所在地)省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

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医疗器械备案代办服务-广东定制式医疗器械取消备案受理条件与申请材料2025-03-07

医疗器械生产企业及医疗机构共同作为定制式医疗器械备案人,在生产、使用定制式医疗器械前应当向医疗器械生产企业所在地(进口产品为代理人所在地)省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

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医疗器械备案代办-广东定制式医疗器械备案受理条件与申请材料2025-03-07

医疗器械生产企业及医疗机构共同作为定制式医疗器械备案人,在生产、使用定制式医疗器械前应当向医疗器械生产企业所在地(进口产品为代理人所在地)省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。

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医疗器械生产许可证代办-新疆注销医疗器械生产许可证受理条件与申请材料2025-03-06

新疆注销医疗器械生产许可证受理条件与申请材料

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医疗器械生产许可证代办-新疆补发医疗器械生产许可证受理条件与申请材料2025-03-06

新疆补发医疗器械生产许可证受理条件与申请材料

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医疗器械生产许可证代办-新疆医疗器械生产许可证延续受理条件与申请材料2025-03-06

新疆医疗器械生产许可证延续受理条件与申请材料

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医疗器械生产许可证代办-新疆医疗器械生产许可证登记事项变更受理条件与申请材料2025-03-06

企业名称、法定代表人(企业负责人)、住所变更或者生产地址文字性变更,以及生产范围核减的,应当在变更后30个工作日内,向原发证部门申请登记事项变更,并提交相关材料。原发证部门应当在5个工作日内完成登记事项变更。

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医疗器械生产许可证代办-新疆医疗器械生产许可证增加生产范围受理条件与申请材料2025-03-06

新疆医疗器械生产许可证增加生产范围受理条件与申请材料

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