项目新闻
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省药械审评中心制定良好审评质量管理规范,建立完善医疗器械技术审评质量管理体系并保持有效运行。完善管理评审、内部审核、案卷评查、质量监控、绩效评价等内部管控机制;合理调配审评资源,对申报产品进行分级分类分通道,设立单一主审、小组审评、集体决策等审评模式,简单项目快速处理,复杂项目集体议决。
广西第二类医疗器械(含体外诊断试剂)注册证注销受理条件与申请材料
第二类体外诊断试剂注册人住所非文字性变更备案受理条件与材料
第二类体外诊断试剂注册人住所文字性变更备案受理条件与材料
广西药品监督管理局核发的二类医疗器械注册证,注册证及其附件载明的内容发生变化。
广西第二类医疗器械生产地址非文字性变更申请材料与受理条件
广西第二类医疗器械注册人住所非文字性变更申请材料与受理条件
广西第二类医疗器械注册人住所文字性变更申请材料与受理条件
广西第二类医疗器械变更备案受理条件与申请材料
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