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生产企业生产备案/许可
自2024年6月1日起,涉及境内委托生产的注册申请或者延续注册申请,省局将在医疗器械注册证生产地址栏中登载受托生产地址并注明“(委托生产)”,同时在备注栏备注受托生产企业名称和统一社会信用代码,备注形式为“受托生产企业:XXXX公司;统一社会信用代码:XXXX”。变更注册涉及注册人委托生产的,也将在变更注册文件中按照上述方式注明委托生产相关信息,并将变更信息在注册证书生产地址和备注相应字段中更新。
第二、三类医疗器械生产登记事项变更许可办事指南*许可申报资料要求及说明*
第二、三类医疗器械生产许可事项变更许可办事指南*许可申报资料要求及说明*
第二、三类医疗器械生产许可证注销(依申请注销)办事指南*申报资料要求及说明*
第二、三类医疗器械生产许可证注销(依申请注销)办事指南*办理程序*
第二、三类医疗器械生产延续许可办事指南*许可申报资料要求及说明*
第二、三类医疗器械生产首次许可办事指南*许可申报资料要求及说明*
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